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產品與服務

Product Center

CRO(研發、海外註冊)+CMO(原料、化學製劑、生物製劑生產) +CSO(化藥、中藥、生物製劑的海外銷售)

以全球合規性服務助力藥品中美歐上市
hjc黄金城製藥成立於1992年,2017年創業板上市,擁有海口、杭州和安慶三個生產基地。公司已多次通過中歐美cGMP認證,具有從原料到製劑的生產和國際化銷售能力,目前已在歐美及東南亞獲得近二十個注射劑和口服產品的上市批文。
hjc黄金城同時為國內外客戶提供CDMO服務,建設有原料、口服固體、注射劑、預灌針、滴眼劑、軟膏、口服液等多條生產線。目前已已服務國內外客戶多個全球申報項目,提供從從非臨床批到商業化的研發生產支持。

原料:

3個符合中歐美GMP標準的原料生產車間,7條生產線,共150個30L~5000L反應釜,除反應釜外還有200多台其他主設備(乾燥設備、離心機設備、真空設備、純化設備等),同時可以生產10至20多個品種,單條產線最大產能可以達到100多噸/年。涵蓋普通化學原料藥、造影劑、抗腫瘤等產品,其中核心技術有膜分離技術、高效分離純化、微粉化、高活性密閉隔離體統、噴霧和凍乾乾燥技術等,涉及到的反應類型有氫化、還原、氧化、鹵化、烷基化、格式、磺化、酰化、取代、硫化、酶催化、縮合、重排、螯合等。設計產能360噸/年。

 
注射劑:

四條注射劑生產線,其中一條為腫瘤線,目前已通過中歐美cGMP和WHO審計。另有九條在建。注射液、凍干皆可生產,涵蓋2ml~100ml的西林瓶,配50L~1000L不同體積配液罐,總凍乾麵積達300平方米。

口服固體:

已通過中歐美GMP審計,配備有熱熔擠出、流化床側噴、底噴等設備,可生產片劑、微丸膠囊、顆粒劑,其中片劑年產能15億片以上;

軟膏:

已獲中國生產許可證,規格有10g,20g、30g、50g,年產能2000萬支以上;

滴眼劑:

車間配有國際先進德國進口聯動生產線,可以滿足多劑量5ml,10ml,15ml等規格生產,批量涵蓋35L到1000L規模,年產能約6億支;

預灌針:

車間按照FDA,歐盟標準設計,配有博世聯動線,適配1ml和5ml規格,可以滿足35L到1000L規模,設計年產能約6億支;

口服液:

車間按照國際標準設計,適用於普通和複雜製劑配製,適配60ml,120ml,300ml等規格,配備國際先進聯動線,年綜合產能約2億瓶

 
hjc黄金城的優勢

1)劑型豐富:片劑、膠囊、顆粒劑、軟膏、滴眼液、預灌針、注射液、凍干、口服液;
2)中美歐獲批質量體系,具有全球申報優勢,節約研發臨床費用;
3)具有從原料到製劑,小試到放大、臨床、BE、註冊、生產以及國際國內銷售全產業鏈一條龍服務優勢;
4)國內外客戶多年CDMO/CMO合作歷練,經驗豐富,高效溝通;
5)hjc黄金城製藥作為國內醫藥製劑國際化的先導企業,作為海南的上市公司,在國內有良好的口碑。

海南hjc黄金城-海南省海口市美蘭區桂林洋經濟開發區

浙江hjc黄金城-浙江省杭州市臨平區經濟開發區新洲路78號

安徽hjc黄金城-安徽省安慶市高新技術產業開發區霞虹路58號

北京hjc黄金城-北京市石景山區魯谷東街26號

製劑招商熱線:0571-89385176

原料藥銷售:18857693467/0571-89385087 / 0571-89385057

服務 (產品研發/CDMO/CMO):15394212590 / 17717259789

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  • 投資者聯繫 0898-66661090

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