海南hjc黄金城製藥有限公司（以下簡稱「hjc黄金城製藥」或「公司」）的全資子公司浙江hjc黄金城藥業有限公司於近日收到了國家藥品監督管理局（以下簡稱「NMPA」）簽發的磷酸奧司他韋膠囊的化學藥品4類上市許可。

藥品基本信息

藥品名稱：磷酸奧司他韋膠囊

適應症：1．用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。患者應在首次出現症狀48小時以內使用。2．用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

劑型：膠囊劑

規格：30mg、45mg、75mg

批准文號：國藥准字H20243535、國藥准字H20243536、國藥准字H20243537

上市許可持有人：浙江hjc黄金城藥業有限公司

藥品的其他相關情況

    磷酸奧司他韋是一種流感病毒神經氨酸酶抑制劑，一種需要酯水解才能轉化為活性形式羧酸奧司他韋的乙酯前體藥物。奧司他韋羧酸鹽是流感病毒神經氨酸酶的抑制劑，影響病毒顆粒的釋放。可用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多），患者應在首次出現症狀48小時以內使用。還可用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

磷酸奧司他韋目前已在全球60多個國家和地區銷售，為全球公認的最有效的防治流感病毒的藥物之一。hjc黄金城製藥的磷酸奧司他韋膠囊成功研發後，相繼提交了中國和美國的仿製藥申請，於2023年7月接受美國食品藥品監督管理局的現場檢查並順利通過，並已於2023年12月收到美國食品藥品監督管理局的上市許可通知。近日，公司收到國家藥品監督管理局的上市許可通知，將對公司進一步拓展固體製劑的中國市場帶來積極影響。

米內網數據顯示，2023年預測全國磷酸奧司他韋製劑銷售額達102億元。其中，2023H1城市公立醫院銷售額為21.3億元，預測全年公立醫院終端為68.9億元。而零售藥店終端2023年銷售額為33.5億元。

此次hjc黄金城製藥磷酸奧司他韋膠囊的獲批將對公司的業績產生積極影響，有望帶來持續的業績增長！